Planowane zmiany w ustawie mają regulować kwestię konfliktu interesów w relacji między GIF a rynkiem farmaceutycznym
Obowiązujące obecnie rozwiązania są bowiem niewystarczające. A już w przyszłym roku do Polski mają przyjechać przedstawiciele UE i Amerykańskiej Agencji Leków i Żywności (FDA). Mają przeprowadzić audyt, który będzie dotyczył nadzoru nad wytwarzaniem i obrotem produktami leczniczymi. Kontroli będą podlegały między innymi przepisy dotyczące konfliktu interesów w relacji między Państwową Inspekcją Farmaceutyczną a rynkiem farmaceutycznym. Brak odpowiednich regulacji spowoduje, że Polska nie będzie mogła liczyć na pozytywną ocenę audytorów. Stąd pośpiech we wdrażaniu nowych przepisów i przedstawienie propozycji tak wąskiej nowelizacji ustawy.
Zgodnie z przygotowanym przez resort zdrowia projektem, osoby pełniące istotne stanowiska w Inspekcji Farmaceutycznej (np.: Główny Inspektor Farmaceutyczny i jego zastępca, a także inspektorzy wojewódzcy) nie mogą prowadzić działalności gospodarczej związanej z wytwarzaniem lub obrotem produktami leczniczymi.
W nowelizacji ustawy przewidziano także możliwość przeprowadzenia doraźnej kontroli przez GIF w przypadku podejrzenia uchybień zagrażających jakości lub bezpieczeństwu produktów leczniczych. Do tej pory GIF nie miał takich uprawnień. Główny Inspektor Farmaceutyczny będzie miał też kompetencje dotyczące nadzoru nad hurtowym obrotem lekami. Dotąd takie uprawnienia posiadali tylko wojewódzcy inspektorzy farmaceutyczni.
Więcej przeczytasz klikając tutaj.
Zgodnie z przygotowanym przez resort zdrowia projektem, osoby pełniące istotne stanowiska w Inspekcji Farmaceutycznej (np.: Główny Inspektor Farmaceutyczny i jego zastępca, a także inspektorzy wojewódzcy) nie mogą prowadzić działalności gospodarczej związanej z wytwarzaniem lub obrotem produktami leczniczymi.
W nowelizacji ustawy przewidziano także możliwość przeprowadzenia doraźnej kontroli przez GIF w przypadku podejrzenia uchybień zagrażających jakości lub bezpieczeństwu produktów leczniczych. Do tej pory GIF nie miał takich uprawnień. Główny Inspektor Farmaceutyczny będzie miał też kompetencje dotyczące nadzoru nad hurtowym obrotem lekami. Dotąd takie uprawnienia posiadali tylko wojewódzcy inspektorzy farmaceutyczni.
Więcej przeczytasz klikając tutaj.
