Leki na cukrzycę zanieczyszczone? Co powinni robić diabetycy i aptekarze?
    Leki na cukrzycę zanieczyszczone? Co powinni robić diabetycy i aptekarze?
    Aktualności

    fot. Pixabay.com

    Leki na cukrzycę zanieczyszczone? Co powinni robić diabetycy i aptekarze?

    04 grudnia 2019

    Stosowana przez prawie 2 mln Polaków chorych na cukrzycę metformina może zawierać niebezpieczną dla wątroby i rakotwórczą substancję - informuje "Dziennik Gazeta Prawna".

    O sprawie zrobiło się głośno we wtorkowy wieczór po publikacji "Dziennika Gazety Prawnej". Dziennikarze potwierdzili tę informację w dwóch niezależnych od siebie źródłach. Znieczyszczenie metforminy, stosowanej w leczeniu cukrzycy, N-nitrozodimetyloaminą (NDMA) stwierdzono w dwóch miejscach: w Azji i Niemczech. "Dotyczy produkcji substancji w chińskich fabrykach, które zaopatrują w leki niemal całą Europę" - informuje "DGP". 
    N-nitrozodimetyloamina (NDMA) to toksyczny związek chemiczny, niebezpieczny dla wątroby i mający działanie rakotwórcze. Metformina zaś to lek stosowany przy cukrzycy typu II i według szacunków przyjmowany stale nawet przez ok. 1,8 mln pacjentów.
    Dziś rano Ministerstwo Zdrowia zwołało sztab kryzysowy z udziałem m.in. konsultantów z różnych dziedzin medycyny, a także ekspertów Narodowego Instytutu Leków, Głównego Inspektora Farmaceutycznego i Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

    - Otrzymaliśmy ostrzeżenie od Europejskiej Agencji Leków o tym, że w laboratoriach poza Polską zostały wykryte zanieczyszczenia w lekach zawierających metforminę - poinformował wiceminister zdrowia Janusz Cieszyński.

    Wciąż nie ma zaleceń Europejskiej Agencji Leków. Sprawa wywołała burzę w środowisku farmaceutycznym i strach wśród pacjentów przyjmujących metforminę. Pacjenci chorzy na cukrzycę są zdezorientowani. Nie wiedzą, czy mają realizować w aptekach recepty z metforminą. Co zatem powinni zrobić diabetycy zażywający metforminę? Decyzję o odstawieniu leków należy skonsultować z lekarzem, który dobierze inny lek na cukrzycę. Resort zdrowia ostrzega zaś, że zaprzestanie przyjmowania leków może grozić poważniejszymi konsekwencjami niż ich dalsze przyjmowanie.
    Na problem wskazuje m.in. mgr farm. Paulina Front na Twitterze.

    - Do momentu uzyskania oficjalnego komunikatu dotyczącego wycofania leków należy przede wszystkim zachować spokój - podkreśla Marek Tomków, wiceprezes Naczelnej Rady Aptekarskiej w rozmowie z "Magazynem Aptekarskim". - Nie należy wpadać w panikę, jeśli nie wiemy, czy lek będzie wstrzymany. Jeżeli będzie, wtedy będzie ważne, żebyśmy wiedzieli, czy wycofane będą wszystkie leki, czy część leków u danego producenta lub producentów. To dopiero da nam pojęcie o skali problemu. Poczekajmy na to, co powie Główny Inspektor Farmaceutyczny, a właściwie Europejska Agencja Leków, bo trzeba pamiętać o tym, że to jest problem europejski i nie dotyczy jedynie Polski.

    Według Tomkowa "pierwszy stół" powinien w tej chwili bardzo uważnie śledzić decyzje GIF. - Teraz mamy do czynienia z doniesieniem medialnym, które nie jest podstawą do wstrzymania leków w obrocie - zauważa wiceprezes NRA. - W tej chwili obowiązkiem farmaceutów jest praca z pacjentem i uspokojenie pacjenta. Bo nawet jeśli ten lek nie zostanie wstrzymany, a pacjenci będą mieć z tyłu głowy, że coś się działo, to na pewno tych pytań do farmaceutów będzie więcej.
    - Ewentualne wstrzymanie obrotu tego leku może oznaczać kłopot z kilku powodów - wskazuje Tomków. - Po pierwsze: skala. Radzimy sobie lepiej lub gorzej z problemami braków leków dla niewielkiej grupy pacjentów. Tutaj ta grupa jest ogromna. Po drugie: nie bardzo jest, skąd wziąć lek w zamian, bo problem będzie dotyczyć całej Europy. Po trzecie: nawet jeśli lekarze znajdą sposób, co przepisać pacjentowi w zamian, to pytanie, czy będzie wystarczająca ilość tych leków w zamian. Warto jednak zauważyć, że obecnie mamy do dyspozycji ZSMOPL, który pozwala sprawdzić każde opakowanie w każdym miejscu. Ministerstwo widzi, ile i jakie leki są dostępne w Polsce. Mamy e-receptę i DRR, która pokazuje nam, ile osób bierze dany lek. Minister zatem z ogromną dokładnością jest w stanie powiedzieć, jakie jest zapotrzebowanie na dany lek. W przypadku e-recepty może też szacunkowo ocenić wielkość zapasów u pacjentów.
    Minister zdrowia Łukasz Szumowski po spotkaniu z konsultantami i ekspertami m.in. z GIF zabrał głos w tej sprawie.
    Resort zdrowia w komunikacie na Twitterze podaje: "Pomimo że prawdopodobnie śladowe ilości substancji znajdowały się w lekach od dawna, to leki mają korzyści zdrowotne".

    - Zaprzestanie przyjmowania leków może grozić poważniejszymi konsekwencjami niż ich dalsze przyjmowanie - informuje Ministerstwo Zdrowia. - Jeżeli dowiemy się, że normy są przekroczone na tyle, że stwarzają zagrożenie, to lek zostanie wycofany. W tym momencie nie ma informacji, przez które trzeba by ten lek wycofywać.

    Pełny komunikat dotyczący metforminy znajdziemy na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia.

    W zgodnej opinii ekspertów pacjenci nie powinni rezygnować z przyjmowania leków zawierających metforminę - czytamy w komunikacie Ministerstwa Zdrowia. - W przypadku uzyskania potwierdzonych informacji o zanieczyszczeniach występujących w konkretnych partiach leków Główny Inspektor Farmaceutyczny niezwłocznie wyda decyzję o wycofaniu ich z obrotu. Jest to standardowa procedura, która jest każdorazowo wdrażana w takich sytuacjach. Ze względu na bezpieczeństwo pacjentów przekazywanie tych informacji do aptek odbędzie się w ścisłej współpracy z Naczelną Izbą Aptekarską. Informacje o możliwym niepożądanym działaniu produktów leczniczych nie zostały oficjalnie potwierdzone przez Europejską Agencję Leków (EMA), a do Ministerstwa Zdrowia nie zostały przekazane jakiekolwiek wytyczne EMA o wycofaniu leków ze sprzedaży ani o konieczności zaprzestania ich przyjmowania.

    Oto lista preparatów na polskim rynku zawierających metforminę (wykaz opublikował "Dziennik Gazeta Prawna"):
    • Avamina (tabletki powlekane)
    • Avamina SR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu)
    • Etform (tabletki powlekane)
    • Etform 500 (tabletki powlekane)
    • Etform 850 (tabletki powlekane)
    • Formetic (tabletki powlekane)
    • Glucophage 500 (tabletki powlekane)
    • Glucophage 850 (tabletki powlekane)
    • Glucophage 1000 (tabletki powlekane)
    • Glucophage XR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu)
    • Metfogamma 500 (tabletki powlekane)
    • Metfogamma 850 (tabletki powlekane)
    • Metfogamma 1000 (tabletki powlekane)
    • Metformax 500 (tabletki)
    • Metformax 850 (tabletki)
    • Metformax 1000 (tabletki powlekane)
    • Metformax SR 500 (tabletki o przedłużonym uwalnianiu)
    • Metformin Bluefish (tabletki powlekane)
    • Metformin Galena (tabletki)
    • Metformin Vitabalans (tabletki powlekane)
    • Metifor (tabletki)
    • Siofor 500 (tabletki powlekane)
    • Siofor 850 (tabletki powlekane)
    • Siofor 1000 (tabletki powlekane)
    • Symformin XR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu)
    Autor: Wojciech Giedrys
    Powered by
    Polityka prywatności
    Cookies Policy
    POLITYKA DOTYCZĄCA PLIKÓW COOKIES
    1. Czym są pliki cookies?
    Poprzez pliki "cookies" należy rozumieć dane informatyczne, w szczególności pliki tekstowe, przechowywane w urządzeniach końcowych użytkowników przeznaczone do korzystania ze stron internetowych. Pliki te pozwalają rozpoznać urządzenie użytkownika i odpowiednio wyświetlić stronę internetową dostosowaną do jego indywidualnych preferencji. "Cookies" zazwyczaj zawierają nazwę strony internetowej z której pochodzą, czas przechowywania ich na urządzeniu końcowym oraz unikalny numer.
    1. Do czego używamy plików cookies?
    Pliki "cookies" używane są w celu dostosowania zawartości stron internetowych do preferencji użytkownika oraz optymalizacji korzystania ze stron internetowych. Używane są również w celu tworzenia anonimowych, zagregowanych statystyk, które pomagają zrozumieć w jaki sposób użytkownik korzysta ze stron internetowych co umożliwia ulepszanie ich struktury i zawartości, z wyłączeniem personalnej identyfikacji użytkownika.
    1. Jakich plików cookies używamy?
    Stosowane są, co do zasady, dwa rodzaje plików "cookies" – "sesyjne" oraz "stałe". Pierwsze z nich są plikami tymczasowymi, które pozostają na urządzeniu użytkownika, aż do wylogowania ze strony internetowej lub wyłączenia oprogramowania (przeglądarki internetowej). "Stałe" pliki pozostają na urządzeniu użytkownika przez czas określony w parametrach plików "cookies" albo do momentu ich ręcznego usunięcia przez użytkownika.
    Pliki "cookies" wykorzystywane przez partnerów operatora strony internetowej, w tym w szczególności użytkowników strony internetowej, podlegają ich własnej polityce prywatności.
    Wyróżnić można szczegółowy podział cookies, ze względu na:
    A. Rodzaje cookies ze względu na niezbędność do realizacji usługi:

    Rodzaj

    Opis

    Niezbędne

    są absolutnie niezbędne do prawidłowego funkcjonowania witryny lub funkcjonalności z których użytkownik chce skorzystać

    Funkcjonalne

    Są ważne dla działania serwisu:


      • służą wzbogaceniu funkcjonalności serwisu, bez nich serwis będzie działał poprawnie, jednak nie będzie dostosowany do preferencji użytkownika,

      • służą zapewnieniu wysokiego poziomu funkcjonalności serwisu, bez ustawień zapisanych w pliku cookie może obniżyć się poziom funkcjonalności witryny, ale nie powinna uniemożliwić zupełnego korzystania z niej,

      • służą bardzo ważnym funkcjonalnościom serwisu, ich zablokowanie spowoduje, że wybrane funkcje nie będą działać prawidłowo.

    Biznesowe

    Umożliwiają realizację modelu biznesowego w oparciu o który udostępniona jest witryna, ich zablokowanie nie spowoduje niedostępności całości funkcjonalności serwisu ale może obniżyć poziom świadczenia usługi ze względu na brak możliwości realizacji przez właściciela witryny przychodów subsydiujących działanie serwisu. Do tej kategorii należą np. cookies reklamowe.


     
     
     
     
    B. Ze względu na czas przez jaki cookie będzie umieszczone w urządzeniu końcowym użytkownika:

    Rodzaj

    Opis

    Cookies tymczasowe (session cookies)

    cookie umieszczone na czas korzystania z przeglądarki (sesji), zostaje wykasowane po jej zamknięciu

    Cookies stałe (persistent cookie)

    nie jest kasowane po zamknięciu przeglądarki i pozostaje w urządzeniu użytkownika na określony czas lub bez okresu ważności w zależności od ustawień właściciela witryny


     
    C. Ze względu na pochodzenie – administratora serwisu, który zarządza cookies:

    Rodzaj

    Opis

    Cookie własne (first party cookie)

    cookie umieszczone bezpośrednio przez właściciela witryny jaka została odwiedzona

    Cookie zewnętrzne (third-party cookie)

    cookie umieszczone przez zewnętrzne podmioty, których komponenty stron zostały wywołane przez właściciela witryny


    Uwaga: cookie mogą być wywołane przez administratora za pomocą skryptów, komponentów, które znajdują się na serwerach partnera, umiejscowionych w innej lokalizacji - innym kraju lub nawet zupełnie innym systemie prawnym. W przypadku wywołania przez administratora witryny komponentów serwisu pochodzących spoza systemu administratora mogą obowiązywać inne standardowe zasady polityki cookies niż polityka prywatności / cookies administratora witryny.
     
    D. Ze względu na cel jakiemu służą:

    Rodzaj

    Opis

    Konfiguracji serwisu

    umożliwiają ustawienia funkcji i usług w serwisie

    Bezpieczeństwo i niezawodność serwisu

    umożliwiają weryfikację autentyczności oraz optymalizację wydajności serwisu

    Uwierzytelnianie

    umożliwiają informowanie gdy użytkownik jest zalogowany, dzięki czemu witryna może pokazywać odpowiednie informacje i funkcje

    Stan sesji

    umożliwiają zapisywanie informacji o tym, jak użytkownicy korzystają z witryny. Mogą one dotyczyć najczęściej odwiedzanych stron lub ewentualnych komunikatów o błędach wyświetlanych na niektórych stronach. Pliki cookie służące do zapisywania tzw. "stanu sesji" pomagają ulepszać usługi i zwiększać komfort przeglądania stron.

    Procesy

    umożliwiają sprawne działanie samej witryny oraz dostępnych na niej funkcji

    Reklamy

    umożliwiają wyświetlać reklamy, które są bardziej interesujące dla użytkowników, a jednocześnie bardziej wartościowe dla wydawców i reklamodawców, personalizować reklamy, mogą być używane również do wyświetlania reklam poza stronami witryny (domeny)

    Lokalizacja

    umożliwiają dostosowanie wyświetlanych informacji do lokalizacji użytkownika

    Analizy i badania, audyt oglądalności

    umożliwiają właścicielom witryn lepiej zrozumieć preferencje ich użytkowników i poprzez analizę ulepszać i rozwijać produkty i usługi. Zazwyczaj właściciel witryny lub firma badawcza zbiera anonimowo informacje i przetwarza dane na temat trendów bez identyfikowania danych osobowych poszczególnych użytkowników


     
     
     
     
    E. Rodzaje cookies ze względu na ingerencję w prywatność użytkownika:

    Rodzaj

    Opis

    Nieszkodliwe

    Obejmuje cookies:


      • niezbędne do poprawnego działania witryny

      • potrzebne do umożliwienia działania funkcjonalności witryny, jednak ich działanie nie ma nic wspólnego z śledzeniem użytkownika

    Badające

    wykorzystywane do śledzenia użytkowników jednak nie obejmują informacji pozwalających zidentyfikować danych konkretnego użytkownika


     
    1. Czy pliki cookies zawierają dane osobowe?
    Możliwe odpowiedzi (w zależności od spółki i przyjętej polityki):
    1. Dane osobowe gromadzone przy użyciu plików "cookies" mogą być zbierane wyłącznie w celu wykonywania określonych funkcji na rzecz użytkownika. Takie dane są zaszyfrowane w sposób uniemożliwiający dostęp do nich osobom nieuprawnionym.
    2. Pliki cookies (tzw. ciasteczka) to niewielkie pliki tekstowe wysyłane przez odwiedzany serwis internetowy do urządzenia internauty (komputer, smartfon itp.). Są stosowane wyłącznie w celu lepszego dostosowania witryny internetowej do indywidualnych potrzeb internautów. Nie zawierają żadnych danych osobowych.

    1. Jak odrzucić lub/i odinstalować pliki cookies?
    Na komputerze pliki cookie można odinstalować na dwa sposoby.
    Sposób pierwszy: W opcjach przeglądarki internetowej można sprawdzić, jakie pliki cookie są zainstalowane na komputerze i usunąć je jeden po drugim według rodzajów cookie tak jak wskazano na pasku zadań lub wszystkie na raz.
    • Przeglądarka Apple Safari: wejść w „Ustawienia”, „Safari” i wybrać „Wymaż historię i dane witryn”;
    • Przeglądarka Google Chrome: zakładka „Prywatność” w menu „Ustawienia”, wybrać „Ustawienia treści”, następnie „Wszystkie pliki cookie i dane stron” i „Usuń wszystko”;
    • Przeglądarka Internet Explorer: menu „Narzędzia”, zakładka „Opcje internetowe”, następnie wybrać kolejno „Ogólne”, „Historia przeglądania”, „Ustawienia”, okno „Ustawienia tymczasowych plików internetowych i historii” i na koniec „Wyświetl pliki”;
    • Przeglądarka Mozilla Firefox: menu „Narzędzia”, wybrać zakładkę „Opcje”, następnie „Prywatność” i „Usuń ciasteczka”.
    Ponadto istnieje możliwość ustawienia przeglądarki internetowej, tak aby blokowała pliki cookie lub każdorazowo ostrzegała przed ich instalacją. Ustawienia są różne w poszczególnych przeglądarkach. Instrukcje odnośnie obsługi plików cookie można znaleźć w menu „Pomoc” przeglądarki. Zachowanie przeglądarek można ustawiać niezależnie od siebie na wszystkich obsługiwanych przez Państwa urządzeniach, na których odwiedzacie Państwo witryny aptekarski.prowly.com.

    Wyczerpujące informacje, dotyczące zmiany ustawień w różnych przeglądarkach, znajdują się również na stronie www.aboutcookies.org.

    Rozumiem