Nowe przepisy to pierwsza próba uporządkowania rynku wyrobów medycznych. Proponowane regulacje mają przede wszystkim ukrócić samowolkę oraz nieetyczne praktyki w ich reklamowaniu.
Leki, wyroby, suplementy...
Leki a wyroby medyczne
Co nowego w przepisach?
„Nowe przepisy oczyszczą rynek”
Rynek leków na receptę i bez recepty oraz rynek suplementów diety - w przeciwieństwie do wyrobów medycznych - jest bardzo mocno uregulowany w kwestii reklamy. Część producentów suplementów diety znalazło furtkę, przerejestrowując część swoich suplementów diety na wyroby medyczne. Przyniosło to im konkretne korzyści: niższe koszty zgłoszeniowe niż w przypadku suplementów diety, obniżony VAT na surowce, które służą do produkcji wyrobów medycznych i brak ograniczeń w reklamowaniu takich produktów. Mogli w ten sposób w reklamie posadzić farmaceutę, dać mu reklamowania lizak z samym cukrem i podsunąć mu tekst, że ów lizak zabija kaszel i grypę.
Andrzej Schonert, prezes Synoptis Pharma, polskiego producenta leków, wyrobów medycznych i suplementów diety.
Reklama bez samowolki
- „Przed użyciem zapoznaj się z treścią instrukcji używania i etykietą bądź skonsultuj się z lekarzem”(jeśli dla wyrobu medycznego nie zidentyfikowano przeciwwskazań);
- „Przed użyciem zapoznaj się z treścią instrukcji używania i etykietą bądź skonsultuj się z lekarzem, gdyż ten wyrób medyczny może nie być odpowiedni dla Ciebie” (w przypadku wyrobów, dla których zidentyfikowano przeciwwskazania).
- sugerować, że użycie wyrobu umożliwia uniknięcie konsultacji lekarskiej lub zaleconej przez lekarza lub inna osobę wykonującą zawód medyczny terapii, zabiegu lub badań diagnostycznych;
- sugerować, że brak stosowania wyrobu spowoduje pogorszenie stanu zdrowia;
- posługiwać się sformułowaniami, które nie mają ugruntowanego znaczenia;
- posługiwać się stwierdzeniami lub oświadczeniami, które mówią, że wyrób jest nieomylny, niezawodny, albo, że coś jest pewne lub gwarantowane, a stosowanie wyrobu przyczyni się do poprawnego leczenia;
- zawierać treści, które mogą prowadzić do błędnej autodiagnozy przez przytaczanie szczegółowych opisów przypadków i objawów choroby;
- sugerowanie, że nawet osoba zdrowa stosująca wyrób poprawi swój stan zdrowia;
- wykorzystywanie przesadnych, alarmujących lub wprowadzających w błąd wyrażeń, grafik i innych materiałów obrazujących zmiany w ludzkim ciele spowodowane chorobą lub urazem lub wpływem wyrobu na ciało ludzkie;
- prezentowanie wyłącznie pozytywnych informacji o wyrobie z pominięciem negatywnych;
- wykorzystywać wizerunku osób podających się za osoby wykonujące zawody medyczne lub przedstawiać osoby prezentujące wyrób w sposób sugerujący, że wykonują taki zawód;
- sugerować, że podmiot reklamujący lub występujący lub przywołany w reklamie jest podmiotem licznym, naukowym lub badawczym, lub że prowadzi taką działalność;
- być skierowana wyłącznie lub głównie do dzieci.