Farmaceuto! Od 1 kwietnia 2019 r. zaczyna obowiązywać wymóg raportowania do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL).
Przez raportowanie do ZSMOPL ustawa rozumie obowiązek codziennego składania raportów przez aptekę i hurtownię.
Obowiązek dotyczy:
- aptek i punktów aptecznych,
- działów farmacji szpitalnej,
- hurtowni farmaceutycznych,
- podmiotów odpowiedzialnych.
Dane, które trzeba raportować do ZSMOPL, dotyczą:
- obrotu lekami (m.in.: kupno, eksport, zwrot/przyjęcie reklamacyjne),
- zmian stanów magazynowych apteki,
- tzw. braków.
Jak wywiązywać się z obowiązków nałożonych przez ustawę i ustrzec się m.in. kar finansowych?
- Apteka zobowiązana jest założyć konto umożliwiające raportowanie.
- Apteka zobowiązana jest przygotować swój program apteczny do raportowania do ZSMOPL (przy wsparciu producenta oprogramowania aptecznego).
- Apteka zobowiązana jest ustalić a potem aktualizować listę produktów raportowanych do ZSMOPL.
- Apteka zobowiązana jest weryfikować zgodność fizycznego obrotu towaru z obrotem rejestrowanym w systemie aptecznym.
Aby podłączyć się do ZSMOPL, aptece potrzebne są:
- kwalifikowany podpis elektroniczny lub profil zaufany (PZ),
- konto na Platformie P2,
- konto podmiotu raportującego w ZSMOPL,
- certyfikat niekwalifikowany.
Jak podłączyć się do ZSMOPL (film instruktażowy)?
Zachęcamy Państwa do skorzystania z materiału stworzonego przez CSIOZ, który dokładnie pokazuje proces podłączenia.
Wystarczy kliknąć TUTAJ
Podłączenie się do ZSMOPL w 5 krokach:
- Załóż konto na platformie P2 na stronie csioz.gov.pl. http://rejestrymedyczne.csioz.gov.pl/
- Złóż wniosek o rejestrację konta w ZSMOPL na stronie ezdrowie.gov.pl https://zsmopl.ezdrowie.gov.pl/
- Podpisz wniosek kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub profilem zaufanym.
- Zaczekaj na akceptację wniosku.
- Zaimportuj do ZSMOPL certyfikat niekwalifikowany służący uwierzytelnieniu komunikatów.
Więcej informacji pod linkiem - kliknij tutaj
25 marca 2019
CSIOZ uruchomił aplikację Generator Komunikatów ZSMOPL. Ma ona pomóc małym podmiotom raportującym, które nie posiadają w swoich strukturach oprogromowania umożliwiającego integrację ze ZSMOPL.
Poniżej link do komunikatu CSIOZ ze szczegółami dotyczącymi generatora:
https://www.csioz.gov.pl/aktualnosci/szczegoly/generator-komunikatow-zsmopl-11-aktualizacja/
Poniżej link do komunikatu CSIOZ ze szczegółami dotyczącymi generatora:
https://www.csioz.gov.pl/aktualnosci/szczegoly/generator-komunikatow-zsmopl-11-aktualizacja/
19 marca 2019
Już 66,5% aptek podłączyło się do ZSMOPL. Szczegóły w załączonej prezentacji
8 marca 2019
CSIOZ wyeliminował większość błędów i proces raportowania przebiega pomyślnie - informacja uzyskana od osoby odpowiedzialnej za projekt oraz od podmiotów aktywnie raportujących,
Z raportu CSIOZ na dzień 5 marca br. ( w załączeniu) wynika, że do Systemu podłączonych jest
· 9424 apteki z 15 855 znajdujących się w bazie CSIOZ
· 271 hurtowni farmaceutycznych z 512
· 240 podmiotów odpowiedzialnych z 839*
*podmioty Rx i OTC
Przypominamy, że warto rozważyć wcześniejsze podłączenie do ZSMOPL, co pozwoli na przetestowanie Państwa Systemów i ewentualne wyeliminowanie błędów.
Z raportu CSIOZ na dzień 5 marca br. ( w załączeniu) wynika, że do Systemu podłączonych jest
· 9424 apteki z 15 855 znajdujących się w bazie CSIOZ
· 271 hurtowni farmaceutycznych z 512
· 240 podmiotów odpowiedzialnych z 839*
*podmioty Rx i OTC
Przypominamy, że warto rozważyć wcześniejsze podłączenie do ZSMOPL, co pozwoli na przetestowanie Państwa Systemów i ewentualne wyeliminowanie błędów.
Dla Państwa wygody zamieszczamy poniżej dwie wskazówki, które dotyczą pytań najczęściej zadawanych przez farmaceutów:
Jak zidentyfikować drugą stronę transakcji – dostawcę?
Należy wskazać dane podmiotu będącego prawnym właścicielem kupowanego towaru oraz kilka innych informacji o drugiej stronie, o których dowiedzą się Państwo klikając w poniższy link
Jak w systemie aptecznym KS-AOW uzupełnić dane dostawcy?
Nazwę, adres oraz z kim zawierana jest transakcji należy wprowadzić na karcie danego dostawcy, aby dowiedzieć się jak to zrobić wystarczy kliknąć poniższy link
Podpowiedzi, jak wywiązać się ze wskazanych obowiązków oraz odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania znajdą Państwo pod linkiem - kliknij tutaj
Publikujemy zmiany związane z wprowadzeniem ZSMOPL, które zbieramy od grudnia 2017 roku.
By się z nimi zapoznać - kliknij tutaj
