Dobra zmiana dla pacjentów
    prawo i regulacje

    Dobra zmiana dla pacjentów

    06 kwietnia 2018

    Nowa unijna legislacja spowoduje, że informacje na temat badań klinicznych będą otwarte. Ułatwi to pacjentom dotarcie do właściwego ośrodka badań klinicznych. Dziś pacjenci dla których udział w badaniach to tzw. ostatnia deska ratunku, często nie wiedzą, że takowe są prowadzone.

    Kiery regulacje te wejdą w życie?

    Niezbędne rozporządzenia PE I Rady UE wejdą w życie w 2019 r. Miało się to zadziać w tym roku, ale termin przesunięto.

    Dodatkowo musimy przyjąć ustawę międzyrozporządzeniową, w której uregulowane będą kwestie pozostawione w kompetencji poszczególnych państw członkowskich UE tj. dotyczące organizacji pracy komisji bioetycznych oraz systemów odszkodowań. Nowe przepisy zapewnią też stabilizację sponsorom badań klinicznych.

    Jak wskazuje Grzegorz Cessak (prezes Urzedu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych) - Polska jest na zaawansowanym etapie prac w tej kwestii.

    Źródło: Dziennik  Gazeta Prawna

    Powered by
    Polityka prywatności
    Na Twój adres e-mail została wysłana prośba o potwierdzenie subskrypcji.
    Potwierdzając subskrypcję wyrażasz zgodę na przetwarzanie Twoich danych w celu otrzymywania treści publikowanych w serwisie.
    Cookies Policy
    POLITYKA DOTYCZĄCA PLIKÓW COOKIES
    1. Czym są pliki cookies?
    Poprzez pliki "cookies" należy rozumieć dane informatyczne, w szczególności pliki tekstowe, przechowywane w urządzeniach końcowych użytkowników przeznaczone do korzystania ze stron internetowych. Pliki te pozwalają rozpoznać urządzenie użytkownika i odpowiednio wyświetlić stronę internetową dostosowaną do jego indywidualnych preferencji. "Cookies" zazwyczaj zawierają nazwę strony internetowej z której pochodzą, czas przechowywania ich na urządzeniu końcowym oraz unikalny numer.
    1. Do czego używamy plików cookies?
    Pliki "cookies" używane są w celu dostosowania zawartości stron internetowych do preferencji użytkownika oraz optymalizacji korzystania ze stron internetowych. Używane są również w celu tworzenia anonimowych, zagregowanych statystyk, które pomagają zrozumieć w jaki sposób użytkownik korzysta ze stron internetowych co umożliwia ulepszanie ich struktury i zawartości, z wyłączeniem personalnej identyfikacji użytkownika.
    1. Jakich plików cookies używamy?
    Stosowane są, co do zasady, dwa rodzaje plików "cookies" – "sesyjne" oraz "stałe". Pierwsze z nich są plikami tymczasowymi, które pozostają na urządzeniu użytkownika, aż do wylogowania ze strony internetowej lub wyłączenia oprogramowania (przeglądarki internetowej). "Stałe" pliki pozostają na urządzeniu użytkownika przez czas określony w parametrach plików "cookies" albo do momentu ich ręcznego usunięcia przez użytkownika.
    Pliki "cookies" wykorzystywane przez partnerów operatora strony internetowej, w tym w szczególności użytkowników strony internetowej, podlegają ich własnej polityce prywatności.
    Wyróżnić można szczegółowy podział cookies, ze względu na:
    A. Rodzaje cookies ze względu na niezbędność do realizacji usługi:

    Rodzaj

    Opis

    Niezbędne

    są absolutnie niezbędne do prawidłowego funkcjonowania witryny lub funkcjonalności z których użytkownik chce skorzystać

    Funkcjonalne

    Są ważne dla działania serwisu:


      • służą wzbogaceniu funkcjonalności serwisu, bez nich serwis będzie działał poprawnie, jednak nie będzie dostosowany do preferencji użytkownika,

      • służą zapewnieniu wysokiego poziomu funkcjonalności serwisu, bez ustawień zapisanych w pliku cookie może obniżyć się poziom funkcjonalności witryny, ale nie powinna uniemożliwić zupełnego korzystania z niej,

      • służą bardzo ważnym funkcjonalnościom serwisu, ich zablokowanie spowoduje, że wybrane funkcje nie będą działać prawidłowo.

    Biznesowe

    Umożliwiają realizację modelu biznesowego w oparciu o który udostępniona jest witryna, ich zablokowanie nie spowoduje niedostępności całości funkcjonalności serwisu ale może obniżyć poziom świadczenia usługi ze względu na brak możliwości realizacji przez właściciela witryny przychodów subsydiujących działanie serwisu. Do tej kategorii należą np. cookies reklamowe.


     
     
     
     
    B. Ze względu na czas przez jaki cookie będzie umieszczone w urządzeniu końcowym użytkownika:

    Rodzaj

    Opis

    Cookies tymczasowe (session cookies)

    cookie umieszczone na czas korzystania z przeglądarki (sesji), zostaje wykasowane po jej zamknięciu

    Cookies stałe (persistent cookie)

    nie jest kasowane po zamknięciu przeglądarki i pozostaje w urządzeniu użytkownika na określony czas lub bez okresu ważności w zależności od ustawień właściciela witryny


     
    C. Ze względu na pochodzenie – administratora serwisu, który zarządza cookies:

    Rodzaj

    Opis

    Cookie własne (first party cookie)

    cookie umieszczone bezpośrednio przez właściciela witryny jaka została odwiedzona

    Cookie zewnętrzne (third-party cookie)

    cookie umieszczone przez zewnętrzne podmioty, których komponenty stron zostały wywołane przez właściciela witryny


    Uwaga: cookie mogą być wywołane przez administratora za pomocą skryptów, komponentów, które znajdują się na serwerach partnera, umiejscowionych w innej lokalizacji - innym kraju lub nawet zupełnie innym systemie prawnym. W przypadku wywołania przez administratora witryny komponentów serwisu pochodzących spoza systemu administratora mogą obowiązywać inne standardowe zasady polityki cookies niż polityka prywatności / cookies administratora witryny.
     
    D. Ze względu na cel jakiemu służą:

    Rodzaj

    Opis

    Konfiguracji serwisu

    umożliwiają ustawienia funkcji i usług w serwisie

    Bezpieczeństwo i niezawodność serwisu

    umożliwiają weryfikację autentyczności oraz optymalizację wydajności serwisu

    Uwierzytelnianie

    umożliwiają informowanie gdy użytkownik jest zalogowany, dzięki czemu witryna może pokazywać odpowiednie informacje i funkcje

    Stan sesji

    umożliwiają zapisywanie informacji o tym, jak użytkownicy korzystają z witryny. Mogą one dotyczyć najczęściej odwiedzanych stron lub ewentualnych komunikatów o błędach wyświetlanych na niektórych stronach. Pliki cookie służące do zapisywania tzw. "stanu sesji" pomagają ulepszać usługi i zwiększać komfort przeglądania stron.

    Procesy

    umożliwiają sprawne działanie samej witryny oraz dostępnych na niej funkcji

    Reklamy

    umożliwiają wyświetlać reklamy, które są bardziej interesujące dla użytkowników, a jednocześnie bardziej wartościowe dla wydawców i reklamodawców, personalizować reklamy, mogą być używane również do wyświetlania reklam poza stronami witryny (domeny)

    Lokalizacja

    umożliwiają dostosowanie wyświetlanych informacji do lokalizacji użytkownika

    Analizy i badania, audyt oglądalności

    umożliwiają właścicielom witryn lepiej zrozumieć preferencje ich użytkowników i poprzez analizę ulepszać i rozwijać produkty i usługi. Zazwyczaj właściciel witryny lub firma badawcza zbiera anonimowo informacje i przetwarza dane na temat trendów bez identyfikowania danych osobowych poszczególnych użytkowników


     
     
     
     
    E. Rodzaje cookies ze względu na ingerencję w prywatność użytkownika:

    Rodzaj

    Opis

    Nieszkodliwe

    Obejmuje cookies:


      • niezbędne do poprawnego działania witryny

      • potrzebne do umożliwienia działania funkcjonalności witryny, jednak ich działanie nie ma nic wspólnego z śledzeniem użytkownika

    Badające

    wykorzystywane do śledzenia użytkowników jednak nie obejmują informacji pozwalających zidentyfikować danych konkretnego użytkownika


     
    1. Czy pliki cookies zawierają dane osobowe?
    Możliwe odpowiedzi (w zależności od spółki i przyjętej polityki):
    1. Dane osobowe gromadzone przy użyciu plików "cookies" mogą być zbierane wyłącznie w celu wykonywania określonych funkcji na rzecz użytkownika. Takie dane są zaszyfrowane w sposób uniemożliwiający dostęp do nich osobom nieuprawnionym.
    2. Pliki cookies (tzw. ciasteczka) to niewielkie pliki tekstowe wysyłane przez odwiedzany serwis internetowy do urządzenia internauty (komputer, smartfon itp.). Są stosowane wyłącznie w celu lepszego dostosowania witryny internetowej do indywidualnych potrzeb internautów. Nie zawierają żadnych danych osobowych.

    1. Jak odrzucić lub/i odinstalować pliki cookies?
    Na komputerze pliki cookie można odinstalować na dwa sposoby.
    Sposób pierwszy: W opcjach przeglądarki internetowej można sprawdzić, jakie pliki cookie są zainstalowane na komputerze i usunąć je jeden po drugim według rodzajów cookie tak jak wskazano na pasku zadań lub wszystkie na raz.
    • Przeglądarka Apple Safari: wejść w „Ustawienia”, „Safari” i wybrać „Wymaż historię i dane witryn”;
    • Przeglądarka Google Chrome: zakładka „Prywatność” w menu „Ustawienia”, wybrać „Ustawienia treści”, następnie „Wszystkie pliki cookie i dane stron” i „Usuń wszystko”;
    • Przeglądarka Internet Explorer: menu „Narzędzia”, zakładka „Opcje internetowe”, następnie wybrać kolejno „Ogólne”, „Historia przeglądania”, „Ustawienia”, okno „Ustawienia tymczasowych plików internetowych i historii” i na koniec „Wyświetl pliki”;
    • Przeglądarka Mozilla Firefox: menu „Narzędzia”, wybrać zakładkę „Opcje”, następnie „Prywatność” i „Usuń ciasteczka”.
    Ponadto istnieje możliwość ustawienia przeglądarki internetowej, tak aby blokowała pliki cookie lub każdorazowo ostrzegała przed ich instalacją. Ustawienia są różne w poszczególnych przeglądarkach. Instrukcje odnośnie obsługi plików cookie można znaleźć w menu „Pomoc” przeglądarki. Zachowanie przeglądarek można ustawiać niezależnie od siebie na wszystkich obsługiwanych przez Państwa urządzeniach, na których odwiedzacie Państwo witryny aptekarski.prowly.com.

    Wyczerpujące informacje, dotyczące zmiany ustawień w różnych przeglądarkach, znajdują się również na stronie www.aboutcookies.org.

    Rozumiem