Nowa unijna legislacja spowoduje, że informacje na temat badań klinicznych będą otwarte. Ułatwi to pacjentom dotarcie do właściwego ośrodka badań klinicznych. Dziś pacjenci dla których udział w badaniach to tzw. ostatnia deska ratunku, często nie wiedzą, że takowe są prowadzone.
Kiery regulacje te wejdą w życie?
Dodatkowo musimy przyjąć ustawę międzyrozporządzeniową, w której uregulowane będą kwestie pozostawione w kompetencji poszczególnych państw członkowskich UE tj. dotyczące organizacji pracy komisji bioetycznych oraz systemów odszkodowań. Nowe przepisy zapewnią też stabilizację sponsorom badań klinicznych.
Jak wskazuje Grzegorz Cessak (prezes Urzedu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych) - Polska jest na zaawansowanym etapie prac w tej kwestii.
Źródło: Dziennik Gazeta Prawna