Dobra zmiana dla pacjentów

Dobra zmiana dla pacjentów

Nowa unijna legislacja spowoduje, że informacje na temat badań klinicznych będą otwarte. Ułatwi to pacjentom dotarcie do właściwego ośrodka badań klinicznych. Dziś pacjenci dla których udział w badaniach to tzw. ostatnia deska ratunku, często nie wiedzą, że takowe są prowadzone.

Kiery regulacje te wejdą w życie?

Niezbędne rozporządzenia PE I Rady UE wejdą w życie w 2019 r. Miało się to zadziać w tym roku, ale termin przesunięto.

Dodatkowo musimy przyjąć ustawę międzyrozporządzeniową, w której uregulowane będą kwestie pozostawione w kompetencji poszczególnych państw członkowskich UE tj. dotyczące organizacji pracy komisji bioetycznych oraz systemów odszkodowań. Nowe przepisy zapewnią też stabilizację sponsorom badań klinicznych.

Jak wskazuje Grzegorz Cessak (prezes Urzedu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych) - Polska jest na zaawansowanym etapie prac w tej kwestii.

Źródło: Dziennik  Gazeta Prawna

Na Twój adres e-mail została wysłana prośba o potwierdzenie subskrypcji.
Potwierdzając subskrypcję wyrażasz zgodę na przetwarzanie Twoich danych w celu otrzymywania treści publikowanych w serwisie.