W drugiej wersji projektu nowelizacji ustawy refundacyjnej zaproponowano, aby reklamy farmaceutyków kierowane do profesjonalistów zawierały informację o wszystkich wskazaniach, w jakich lek jest refundowany, w tym także pozarejestracyjnych. Dziś reklamowanie leków off-label (czyli poza wskazaniami refundacyjnymi) jest zabronione.
Od momentu rejestracji w Europejskiej Agencji Leków pojawia się wiele badań, które wskazują na inne zastosowania danego leku. Okazuje się, że lek zarejestrowany trzy, cztery, pięć lat temu ma zastosowanie w większej liczbie wskazań. Na przykład lek zarejestrowany w jednym rodzaju chłoniaka może być stosowany w 20 innych rodzajach, których nie dotyczyły.
prof. Wiesław Wiktor Jędrzejczak w Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego.
Informacja dotycząca wskazań pozarejestracyjnych w wielu wypadkach dotyczy także działań niepożądanych.
prof. Wiesław Wiktor Jędrzejczak w Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego.