Sygnały o kończących się zapasach tlenu medycznego płyną z aptek szpitalnych w całej Polsce. Dochodzi do przypadków takich jak w Kraśniku, gdzie konieczna była ewakuacja części pacjentów. Z brakami tlenu mierzą się także załogi karetek pogotowia. Kursując od szpitala do szpitala lub czekając w kolejce ryzykują życiem pacjentów z COVID-19, wymagających wsparcia oddechowego.
"Po prostu kończy nam się tlen"
Surowiec, certyfikaty i personel
GIF: techniczny jak medyczny
- Rozpoczęcie napełniania tlenem medycznym butli stosowanych dotychczas do napełniania tlenem technicznym będzie wymagało, zgodnie z art. 42 ust. 1 pkt 3 ustawy Prawo farmaceutyczne, zgłoszenia do Głównego Inspektora Farmaceutycznego, zmiany w warunkach wytwarzania. W tym przypadku wskazany w ustawie 30 dniowy okres poprzedzający wprowadzenie zmiany nie będzie wymagany, jednakże zmianę należy zgłosić przed jej wprowadzeniem.
- Rozpoczęcie wytwarzania tlenu medycznego przy wykorzystaniu instalacji przeznaczonej wcześniej do wytwarzania tlenu technicznego w miejscu wytwarzania objętym „Zezwoleniem na wytwarzanie lub import produktu leczniczego”, będzie wymagało, zgodnie z art. 42 ust. 1 pkt 3 ustawy Prawo farmaceutyczne zgłoszenia do Głównego Inspektora Farmaceutycznego, zmiany w warunkach wytwarzania. W tym przypadku wskazany w ustawie 30-dniowy okres poprzedzający wprowadzenie zmiany nie będzie wymagany, jednakże zmianę należy zgłosić przed jej wprowadzeniem. Ocena zgłoszenia odbędzie się na podstawie przesłanej dokumentacji dotyczącej zmiany, bez przeprowadzania inspekcji.
- Rozpoczęcie wytwarzania tlenu medycznego przy wykorzystaniu instalacji przeznaczonej wcześniej do wytwarzania tlenu technicznego w miejscu wytwarzania, które nie jest objęte „Zezwoleniem na wytwarzanie lub import produktu leczniczego” będzie wymagało złożenia wniosku o zmianę „Zezwolenia na wytwarzanie lub import produktu leczniczego”. Ocena wniosku odbędzie się na podstawie przesłanej Dokumentacji Głównej Wytwórni, bez przeprowadzania inspekcji przed dokonaniem zmiany zezwolenia.
Jak nie tlen, to elektryka...
"Domowe aparaty tlenowe" w cenie
POLECAMY

Farmaceuci szpitalni dostaną dodatkowe wynagrodzenie?
Naczelna Izba Aptekarska wspólnie z Polskim Stowarzyszeniem Farmaceutów Szpitalnych i Klinicznych apelują do ministra zdrowia o dodatkowe wynagrodzenie za pracę dla farmaceutów szpitalnych podczas walki z COVID-19. - Nie stoją na pierwszej linii frontu, ale są niezwykle ...
Czytaj więcej

Przypadkowe wyrejestrowanie leku serializowanego z bazy KOWAL – wideo od NEUCA z instrukcją postępowania
Uwaga! Wyrejestrowanie leku serializowanego z bazy KOWAL, również przypadkowe, w konsekwencji wyklucza możliwość zwrotu produktu do hurtowni. Jak uniknąć podobnej sytuacji? [instrukcja w formie wideo od NEUCA].
Czytaj więcej