Ministerstwo Zdrowia oraz Centrum e-Zdrowia przypominają o raportowaniu do ZSMOPL. Poza przekazywaniem informacji o lekach, obowiązkiem raportowym objęte są również środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz niektóre wyroby medyczne.
- Utrzymywany przez CeZ Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) funkcjonuje od kwietnia 2019 r. ZSMOPL jest podstawowym narzędziem stosowanym w codziennej pracy przez Ministerstwo Zdrowia i Państwową Inspekcję Farmaceutyczną, służącym ustalaniu dostępności do produktów leczniczych i wykrywaniu nieprawidłowości występujących w łańcuchu dystrybucyjnym - informuje Centrum e-Zdrowia.
Osoby prowadzące aptekę, punkt apteczny, dział farmacji szpitalnej, działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej lub inne podmioty odpowiedzialne, raz na dobę zobowiązane są do raportowania do ZSMOPL danych o obrocie:
- produktami leczniczymi,
- środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobami medycznymi, dla których wydano decyzję o objęciu refundacją i ustaleniu urzędowej ceny zbytu,
- produktami leczniczymi sprowadzanymi w trybie art. 4 ustawy Prawo farmaceutyczne,
- środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzonymi w trybie art. 29a ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz.U. z 2019 r. poz. 1252, z późn. zm.) - dopuszczonymi do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
Z przeprowadzonych przez Ministerstwo Zdrowia analiz wynika, że podmioty zobowiązane do raportowania danych o obrotach skupiają się głównie na przekazywaniu informacji o obrocie produktami leczniczymi - informuje Centrum e-Zdrowia i przypomina, że obowiązkiem raportowym objęte są również:
- środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne, dla których wydano decyzję o objęciu refundacją i ustaleniu urzędowej ceny zbytu;
- produkty lecznicze sprowadzane w trybie art. 4 ustawy Prawo farmaceutyczne;
- środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzone w trybie art. 29a ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz.U. z 2019 r. poz. 1252, z późn. zm.) - dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
oprac. AO; źródło: ezdrowie.gov.pl
#wiedzAptekarzu
🔎Szukasz bieżących informacji o realizacji recept, nowych regulacjach, wycofaniu leków, czyli wiedzy 💡 niezbędnej w codziennej pracy farmaceuty❓ Wejdź i zapisz sobie ten adres w "ulubionych"👉 aptekarski.com/releases/wiedzaptekarzu - wszystko w jednym miejscu❗️
